Metode Uji Silang dengan LQAS

Lot Quality Assurance Sampling (LQAS)

Upaya pengendalian Penyakit Tuberkulosis dengan menggunakan strategi DOTS (Directly Observed Treatment Short-course) dengan 5 komponennya, yaitu :

1. Komitmen politis, dengan peningkatan dan kesinambungan pendanaan.
2. Penemuan kasus melalui pemeriksaan dahak mikroskopis yang terjamin mutunya.
3. Pengobatan yang standar, dengan supervisi dan dukungan bagi pasien.
4. Sistem pengelolaan dan ketersediaan OAT yang efektif.
5. Sistem monitoring pencatatan dan pelaporan yang mampu memberikan penilaian terhadap hasil pengobatan pasien dan kinerja program.

Komponen yang kedua : Penemuan kasus melalui pemeriksaan dahak mikroskopis yang terjamin mutunya, ini sangat berkaitan erat dengan mutu laboratorium di fasilitas pelayanan kesehatan. Laboratorium untuk pemeriksaan dahak sangat menentukan dalam mendiagnosis pada suspek TB. Mutu kinerja laboratorium mikroskopis TB dilakukan melalui pelaksanaan Pemantapan Mutu Eksternal (PME) dengan melakukan Uji Silang sediaan BTA oleh Laboratorium Rujukan Uji Silang (RUS) dalam jejaring laboratorium di wilayah.

Selama ini Uji Silang sediaan BTA dilakukan dengan metode konvensional yaitu 100% sediaan positif ditambah 10% sediaan negatif dengan Error Rate <5%. Mulai tahun 2007 Ditjen P2&ML Kemenkes RI telah melakukan Workshop tentang Uji Silang dengan metode LQAS (Lot Quality Assurance Sampling) di beberapa wilayah di Indonesia. 

Namun di Sulawesi Tengah dilaksanakan workshop pada tahun 2013 ( 1 - 5 April 2013 ), dan rencananya akan diterapkan kesemua fasilitas pelayanan kesehatan di Sulawesi Tengah pada Triwulan IV tahun 2013. 

Perbedaan Uji Silang Metode Konvensional dengan LQAS :

Konvensional	LQAS
Samping : 100% slide positif ditambah 10% slide negatif	Samping : semua slide mendapat kesempatan yang sama
Pemilihan slide tergantung dari minat petugas	Pemilihan secara acak dengan menggunakan statistik sederhana
Formulir TB05, TB04 dan TB12	Formulir TB05, TB04 dan TB12 yang disempurnakan
Penyimpanan dipisahkan antara slide positif dan negatif	Penyimpanan slide digabung sesuai dengan TB04
Analisis Uji Silang adalah Error Rate	Berdasarkan derajat kesalahan
Error Rate >5% = jelek	Satu Kesalahan Besar atau tiga Kesalahan Kecil = jelek
Kualitas : Sediaan dan Pewarnaan	Kualitas : Spesimen, Pewarnaan, Kebersihan, Ketebalan, Ukuran dan Kerataan

Dengan adanya Metode LQAS ini :

1. Tidak mengubah sistem uji silang tetapi hanya memutakhirkan metode uji silang.
2. Menilai kinerja laboratorium secara menyeluruh.
3. Tidak untuk konfirmasi diagnosis.
4. Sediaan disimpan berdasarkan TB04.
5. Setiap sediaan memelikik kesempatan yang sama untuk di uji silang.
6. Penilaian kinerja berdasarkan jumlah dan tipe kesalahan bukan prosentase.
7. Kemungkinan penyebab kesalahan lebih mudah diketahui.

Langkah-langkah dalam melakukan metode uji silang LQAS:

1. Tentukan jumlah seluruh sediaan, jumlah sediaan positif dan jumlah sediaan negatif yang diperiksa pada tahun lalu.
   

   Nama Fasyankes	Total Sediaan	Jumlah Sediaan Positif	Jumlah Sediaan Negatif
   A	428	34	394
   B	1368	75	1293
   C	633	40	593

2. Hitung Slide Positivity Rate (SPR). SPR = Proporsi sediaan Positif diantara seluruh sediaan.
   

   Nama Fasyankes	Total Sediaan	Jumlah Sediaan	S P R
   A	394	34	7,9%
   B	1293	75	5,5%
   C	593	40	6,3%

3. Tentukan Sensitifitas, spesifitas dan jumlah kesalahan yang dapat diterima. Program P2TB menetapkan Sensitifitas=80%, Spesifitas=100% dan Jumlah Kesalahan yang dapat diterima=0.
4. Pembacaan tabel pengambilan sediaan untuk metode LQAS. SPR dibulatkan ke bawah, Jumlah sediaan negatif dibulatkan ke atas.
5. Hitung Jumlah Sediaan Uji Silang. Fasyankes A dengan SPR = 7,9% dibulatkan menjadi 7,5%, jumlah sediaan negatif 394 dibulatkan menjadi 400. Lihat perpotongan antara SPR 7,5% dan Sediaan negatif 400 yaitu 108 (untuk jumlah sediaan yang di uji silang selama 1 tahun). Untuk Fasyankes B jumlah sediaan yang di uji silang = 197, Fasyankes C = 167. Bila jumlah sediaan dalam 1 tahun kurang dari jumlah sampel maka seluruh sediaan yang ada harus diambil untuk uji silang.
6. Hitung jumlah sediaan per triwulan. Jumlah sediaan yang sesuai dengan perpotongan (langkah 5) dibagi 4. Misalnya Fasyankes A, jumlah sediaan yang akan di uji silang = 108 dibagi 4 = 27. Jadi jumlah sediaan per triwulan di Fasyankes A yang akan di uji silang sebanyak 27 slide. Bila pada triwulan tersebut jumlah sediaan kurang maka seluruh sediaan di uji silang. Hasil pembagian per triwulan dibulatkan ke atas.
7. Hitung interval pengambilan sediaan. Pada langkah ini memerlukan data jumlah seluruh sediaan pada triwulan yang akan dilakukan uji silang sesuai dengan TB04. Misalnya jumlah seluruh sediaan pada triwulan yang akan di uji silang sebanyak 200 slide, maka 200 dibagi 27 = 7,407 dan dibulatkan ke atas menjadi 8. Jadi interval untuk Fasyankes A = 8.
8. Tentukan pengambilan sediaan pertama (Lot). Penentuan sediaan yang akan diambil pertama harus lebih kecil atau sama dengan interval. Misalnya interval 8, maka yang diambil adalah 1 slide diantara slide nomor 1 sampai slide nomor 8.
9. Pengambilan sediaan berdasarkan interval dan sesuai urutan TB04. Misalnya slide pertama yang diambil adalah slide nomor 5, maka sediaan yang akan di uji silang nomor : 5,13,21,29,37,45,53,61,69,85,93,101,109,117,125,133,141, 149,157,165,173,181,189,197. Jika ada salah satu slide hilang atau pecah, misal slide nomor 61 hilang maka slide nomor 61 diganti slide nomor 62. Urutan selanjutnya tetap.

KLASIFIKASI KESALAHAN BACA

KB = Kesalahan Besar
KK = Kesalahan Kecil
NPT = Negatif Palsu Tinggi
PPR = Positif Palsu Rendah
KH = Kesalahan Hitung
PPT = Positif Palsu Tinggi
Penilaian Kinerja Laboratorium dikatakan JELEK jika :

• Terdapat KB (PPT, NPT).
• Terdapat 3 KK yang nilainya setara dengan 1 KB.

Dengan adanya Uji Silang LQAS diharapkan dapat meningkatkan kinerja petugas Laboratorium dalam Pemeriksaan Mycobacterium Tuberkulosis untuk penentuan diagnosis kasus TB.